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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產(chǎn)品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統(tǒng) 血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘渣《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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青島市華測檢測技術有限公司

檢測項：乙烯菌合利檢測樣品：農產(chǎn)品標準：日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部長通知　食安發(fā)第0124001號(2005年1月24日)食品中農藥殘留、飼料添加劑及獸藥的檢測方法

檢測項：乙烯菌合利檢測樣品：水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品標準：日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部長通知　食安發(fā)第0124001號(2005年1月24日)食品中農藥殘留、飼料添加劑及獸藥的檢測方法

檢測項：丁唑隆分解物檢測樣品：水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品標準：日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部長通知　食安發(fā)第0124001號(2005年1月24日)食品中農藥殘留、飼料添加劑及獸藥的檢測方法

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中龍檢驗認證（香港）有限公司

檢測項：鐵檢測樣品：標準：

檢測項：機械及物理性能檢測樣品：玩具及兒童產(chǎn)品標準：ASTM F963-08 標準消費者安全規(guī)范：玩具安全條款 4.1 材料 4.5 發(fā)聲玩具 4.6 小零件 4.7 可觸及邊緣 4.8 突出物 4.9 可觸及尖端 4.10 金屬絲或桿件 4

檢測項：機械及物理性能檢測樣品：玩具及兒童產(chǎn)品標準：ASTM F963-11 標準消費者安全規(guī)范：玩具安全條款 4.1 材料 4.5 發(fā)聲玩具 4.6 小零件 4.7 可觸及邊緣 4.8 突出物 4.9 可觸及尖端 4.10 金屬絲或桿件 4

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天津出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心

檢測項：pH 檢測樣品：食品添加劑標準：食品添加劑甘氨酸 GB 25542-2010

檢測項：pH 檢測樣品：食品添加劑標準：GB 25542-2010 食品安全國家標準食品添加劑甘氨酸（氨基乙酸）

檢測項：甲基異噻唑酮氯代物(CIT) 檢測樣品：食品標準：進出口化妝品中甲基異噻唑酮及其氯代物的測定液相色譜法 SN/T 2106-2008

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福建省農業(yè)科學院中心實驗室

檢測項：不皂化物檢測樣品：飼料添加劑標準：動植物油脂不皂化物測定第2部分：己烷提取法GB/T 5535.2-2008

檢測項：水不溶物檢測樣品：飼料添加劑標準：飼料級硫酸銅HG2932-1999

檢測項：鹽酸不溶物檢測樣品：飼料添加劑標準：飼料級輕質碳酸鈣HG2940-2000

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淮安市疾病預防控制中心（淮安市衛(wèi)生檢測中心）

檢測項：固形物檢測樣品：食品、食品添加劑、食品用產(chǎn)品標準：白酒中固形物的試驗方法 GB/T 10345-2007（9）

檢測項：水不溶物檢測樣品：食品、食品添加劑、食品用產(chǎn)品標準：水產(chǎn)品衛(wèi)生標準的分析方法 GB/T 5009.45-2003( 4.1)

檢測項：水不溶物檢測樣品：食品、食品添加劑、食品用產(chǎn)品標準：蛋與蛋制品衛(wèi)生標準的分析方法 GB/T 5009.47－2003( 20.3)

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自貢市產(chǎn)品商品質量監(jiān)督檢驗所

檢測項：水不溶物檢測樣品：食品添加劑檸檬酸標準：制鹽工業(yè)通用試驗方法水不溶物的測定 GB/T 13025.4-2012

檢測項：水不溶物檢測樣品：食品添加劑硫酸鎂標準：制鹽工業(yè)通用試驗方法水不溶物的測定 GB/T 13025.4-2012

檢測項：水不溶物檢測樣品：食品添加劑碳酸氫鈉標準：食品添加劑碳酸鈉 GB 1886-2008

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中國石油化工股份有限公司潤滑油研發(fā)（北京）中心

檢測項：不溶物檢測樣品：潤滑油、添加劑標準：用過的潤滑油不溶物測定法 GB/T 8926-1988(2004)

檢測項：硫酸鹽灰分檢測樣品：潤滑油、添加劑標準：添加劑和含添加劑潤滑油硫酸鹽灰分測定法 GB/T 2433-2001(2004)

檢測項：鋅含量檢測樣品：潤滑油、添加劑標準：添加劑和含添加劑潤滑油中鋅含量測定法 SH/T 0226-1992(2004)

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遠東塑膠染料（深圳）有限公司檢測中心

檢測項：篩余物檢測樣品：電子產(chǎn)品用著色劑、添加劑及聚合物標準：顏料篩余物的測定水法手工操作 GB 5211.18-88

檢測項：篩余物檢測樣品：電子產(chǎn)品用著色劑、添加劑及聚合物標準：顏料篩余物的測定水法手工操作 GB/T 5211.18-1988

檢測項：可溶性重金屬：鎘、鋇、砷、銻、硒檢測樣品：玩具用著色劑、添加劑及聚合物標準：加拿大消費品安全法案玩具條例 CCPSA:SOR/2011-17 條款23(b)

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今麥郎食品有限公司檢測中心

檢測項：磁性金屬物檢測樣品：食品添加劑標準：糧油檢驗粉類磁性金屬物測定 GB/T 5509-2008

檢測項：總灰分檢測樣品：香辛料和調味品標準：香辛料和調味品總灰分的測定 GB/T12729.7-2008

檢測項：水分檢測樣品：香辛料和調味品標準：只用第二法

機構所在地：河北省邢臺市更多相關信息>>

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上海市浦東新區(qū)計量質量檢測所

檢測項：篩下物檢測樣品：小麥粉標準：香辛料調味品通用技術條件GB/T15691-2008

檢測項：篩下物檢測樣品：小麥粉標準：香辛料調味品通用技術條件 GB/T15691-2008

檢測項：磁性金屬物檢測樣品：糧食標準：糧油檢驗粉類磁性金屬物測定GB/T5509-2008

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中國石油化工股份有限公司潤滑油研發(fā)（北京）中心

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